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市场监管总局就可可及焙炒咖啡产品生产公开征求意见_我的网站

A |     　　讯 据市场监管总局消息，近日，市场监管总局组织修订形成《可可及焙炒咖啡产品生产许可审查细则（征求意见稿）》，8月18日开始向社会公开征求意见。    国家医保局日前印发《“医保病理云索引”编码规范》，针对病理数据标准不统一、流通不顺畅等行业痛点，编制全国统一的病理数据索引，为患者每一次病理检查生成全国通用、唯一的专属“身份证”，推动各医疗机构病理数据真正“活起来”“跑起来”“用起来”，破除跨区域、跨机构数据共享壁垒。

B | 　　《可可及焙炒咖啡产品生产许可审查细则（征求意见稿）》主要修订了4个方面内容。                        　　数据不通 医患诊疗诸多不便          　　病理诊断是临床疾病诊断的“金标准”，如判定肺磨玻璃结节是良性还是恶性，是原发性还是转移性，最终都要依靠病理切片分析得出定论。　　一是合并修改名称。根据《食品生产许可管理办法》，将《可可制品生产许可证审查细则》《焙炒咖啡生产许可证审查细则》中相同的部分合并简化，并合并修改为《可可及焙炒咖啡产品生产许可审查细则（征求意见稿）》。病理诊断结果直接决定手术范围、放化疗方案等关键诊疗环节，是肿瘤、肝病、肾病等疑难病症精准救治的核心依据，同时也是临床质控、靶向治疗、新药研发的重要数据资源。　　二是明确原料和生产要求。本次细则修订以问题为导向，明确可可制品生产不得以可可壳作为原料，焙炒咖啡生产不得添加食品用香料、香精。         　　然而，传统病理检查依赖实体玻璃切片，即便部分机构完成病理数字化升级，也因数据格式不统一，导致数字切片图像、病理报告等核心数据“困在院内、锁在科室”。患者跨机构就医时，需携带病理切片辗转多地，切片借阅、归还往往要耗时两三周，部分患者甚至需要在就诊医院接受重复活检，影响了就医效率和就诊体验。　　三是严格过程管控。

C | 根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）等相关规定，细则修订了生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理等要求。

D |          　　统一编码 为病理数据赋予唯一标识          　　为彻底打破病理数据共享壁垒，国家医保局搭建全国医保病理云，编制“医保病理云索引”编码规范，为患者每一次病理检查生成全国通用、唯一的专属“身份证”，实现病理数据跨地域、跨机构快速精准调取。　　四是健全管理制度。细则完善了人员管理、全链条管理等制度要求，督促企业落实主体责任，实现全流程覆盖管理。         　　多方受益 释放标准化建设价值          　　依托统一医保病理云索引，全国病理数据互联互通，医疗机构可在线调取患者跨机构历次病理检查档案。版权申明：凡注有“”或电头为“”的稿件，均为独家版权所有，未经许可不得转载或镜像；授权转载必须注明来源为“”，并保留“”的电头。

E |     。

F | 异地就医群众无需携带实体切片，有效节省就医时间与经济成本。

G |          　　对大型医院而言，可精简诊疗流程、提升诊疗效率；对基层医疗机构来说，可高效对接优质专家资源，依托标准化数字切片和AI辅助诊断减少人为判读误差，提升诊断准确率。         　　当前，国内超95%医疗机构病理科尚未实现数字化升级，编码规范的落地，有望带动全国数千家医疗机构病理科数字化改造升级市场，推动数字化病理切片扫描、AI辅助诊断、病理信息系统等产业链产品迭代普及，为数字病理产业标准化、规范化发展提供基础支撑。         　　(央视新闻客户端 总台央视记者 龙晓勤) 【编辑:梁异】。

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Published on:20:49:42